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西林瓶完整性测试仪

产品时间:2019-12-10

简要描述:

PIT-10 西林瓶完整性测试仪是根据新的药品管理GMP要求研发的一种药品包装密封性测试仪,利用高精度微差压传感器测试样品的泄漏量,可以应用在安瓿瓶检漏测试、西林瓶检漏测试、输液瓶检漏测试、口服液瓶检漏测试等药品包装的微泄露测试,产品具有高效、快捷、简便的使用特性,是一种高效无损检测方法,可以替代染色法,微生物侵入法等有损检测方式。

       PIT-10 西林瓶完整性测试仪是一种压力衰减检测方法,它使检测药品包装泄漏变得更加高效、快捷、简便。可以替代染色法,微生物侵入法以及高压放电法。相比这些检测方式,压力衰减法拥有高效、灵敏、精度高等优势。

       目前国家对药品的质量控制要求越来越高,而检漏精度要求也越来越高,尤其是针对无菌药品包装的密封性测试,要求更为严格,GMP指南极大地提高了无菌药品的生产及质量控制水平,制药企业操作更为严谨规范。在药品包装生产过程中,各个步骤都可能产生裂痕或裂缝,包装完整性测试是药品最终出厂的一个重要检测环节。主要检测药品包装瓶有无裂缝,西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有无大的漏孔等。

       针对以上市场需求,竹岩仪器开发了西林瓶完整性测试仪pc蛋蛋怎么进群该仪器不仅满足GMP要求的密封性测试条件,也满足ASTM相关测试标准。

       产品应用范围

  1.        预灌封注射器检漏测试
  2.        西林瓶检漏测试
  3.        安瓿瓶检漏测试
  4.        IV袋检漏测试
  5.        滴眼液瓶检漏测试

       产品技术特征

       大尺寸液晶触摸显示屏,实时显示测试数据,操作简单直观;
       嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验;
       标准化,模块化,系列化的设计理念,可最大限度的满足用户的个性化需求;
       精心设计的UI界面,触控屏操作;
       进口高速高精度采集芯片,有效保证测试准确性与实时性;
       负压法测试原理,真空度可设可控;
       可阶梯分段设置真空度,避免客户反复频繁设置参数;
       关键元器件选用世界知名品牌进口件,性能稳定可靠;
       自动反吹卸载功能,使试验结束过程简便顺畅;
       过压安全保护设计;
       节能环保设计,超低功耗;
       配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输;    

        产品技术参数

项目  参数
 真空度  0 ~ -90 KPa
 精度  1 级
 测试室尺寸  Φ270 mm × 210 mm (H)(标配)
Φ360 mm × 585 mm (H)(另购)
Φ460 mm × 330 mm (H)(另购)其他尺寸可定做
 气源压力  0.7 MPa (气源用户自备)
 气源接口  Φ6 mm 聚氨酯管
 外形尺寸  300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H)
 电源  220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
 净重  11 kg

 

   适用标准

        GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

        产品配置

        标准配置:主机、测试架、微型打印机

        选 购 件:配套软件、通信电缆、抑制包装试验辅具、开口包装试验辅具、防盗瓶盖试验辅具、软管密封性能试验辅具、扩展功能模块、实验室数据管理系统。

 

 

 

 

 

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